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现场签约和预算分析师

位置威尔明顿特拉华,美国 作业IDR-086699 发布日期2020年7月15日

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由于现场合同和预算分析师,你会管理,并在临床协议和站点级别的预算谈判过程中发挥领导作用,以确保道德,公平,符合实践发展时,谈判和执行的临床协议和研究者的预算则紧随其后。这个位置就必须通过工艺改进,互动的沟通和利益相关者的管理提供领导,指导,和指导。此角色需要互动交流的高水平的研究团队和外部机构设置明确的方向。

主要职责:

  • 在公平的市场价值基础上,制定和协商临床现场预算。利用历史数据、谈判技术,并通过站点解决SoC问题,以实现成本节约。
  • 与临床研究地点协商协议语言,就可交付成果、研究启动时间和财务义务达成共识。
  • 负责根据协议、AZ政策和指导方针制定临床现场预算支付计划,并提供给临床交付团队。
  • 制定和确定适当的协议模板来开始谈判。
  • 作为联系和接口与法律的点,如果有必要,以确保合同的完整性。
  • 通过在KPI范围内努力执行CSA来提高站点启动时间。
  • 对于每一个协议,保持协议的状态,预算,问题,以及与内部和外部资源的沟通。
  • 出席和参与计划项目小组会议。
  • 确保最终合同文件与谈判达成的协议一致。
  • 确保所有协议在承包系统中完成或落实
  • 支持内部和外部审计和诉讼活动。
  • 就知情同意书、其他临床协议和相关文件的适当条款和条件进行谈判。能够处理协议请求,识别正确的法人实体和使用的模板。
  • 批准临床研究用的协议最后签署,根据管理局的代表团。
  • 协商各种与标准模板协议相关的常见合同问题。
  • 流程修改合同,根据需要和管理修改。
  • 有研究小组的工作,以确定会议的时间表和SIV日期的优先级。
  • 作为法律和临床试验团队之间的联络人。
  • 与首选或知名机构协商主模板。
  • 作为一个主题专家,展示合同和谈判的专业知识,以达到外部业务暴露和政策/法规之间的平衡。
  • 作为主题专家,他演示了如何合同条款向内部和外部客户增加价值的理解。
  • 作为主题专家,对合同条款、合同流程和预算开发有详细和深入的了解。
  • 通过出色的沟通和谈判技巧,自信地与他人沟通。
  • 展示的承包和预算过程是如何促成的项目管理实践(日程/成本预测和风险管理)有深入的了解。
  • 准确了解法规和政策,以保持和发展临床研究协议和拨款管理流程的有效性。
  • 演示过程中遵循和工作能力。
  • 确保遵守阿斯利康的行为准则和公司有关人员、财务Betway精装版、技术、安全和SHE(安全、健康和环境)的政策和程序。

其他职责包括

  • 确保及时定制和完成指定研究的CSA。
  • 参加培训,并与ICH / GCP和AZ程序文件的本地研究交付团队确保符合新成员的指导。
  • 确保所有研究文件都准备好做最后归档和试用主文件的本地部分的签核完成。
  • 推动过程改进,知识转移和分享最佳实践。

义务教育:

  • 学士学位的相关专业,最好在生命科学与五年制药和医疗保健行业的七至十年的经验,在医药行业的律师助理或承包商管理员的经验,或。大专用七年的药品或保健品行业11年的经验,在医药行业的律师助理或承包商管理员的经验,或。

所需的技能/经验

  • 良好的人际关系、谈判、沟通和时间管理能力。
  • 熟练使用FMV工具,特别是MEDIDATA授权管理工具。
  • 强烈的口头,书面和组织能力。
  • 流利的英语听说读写能力LT)
  • 知识的国际准则ICH / GCP,GMP / GDP的基本知识。
  • 的有关地方性法规良好的知识。
  • 相关AZ治疗领域有着良好的医学知识。
  • 对药物开发过程有基本了解。
  • 了解临床研究管理,包括监测,研究药物处理和数据管理
  • 能够适应变化
  • 能按要求出差

首选技能/经验:

  • 根据要求的标准保持交付质量的能力。
  • 展示在远程协作环境中工作的能力。
  • 为自己、团队和企业积极地管理变革。将变革视为提高业绩、增加业务价值的机会。
  • 展览的能力去寻找和冠军更高效和有效的方法/与减少预算和更短的时间提供高质量临床试验的过程。
  • 优秀的书面和口头沟通能力,谈判能力,协作能力和人际交往能力。
  • 具有良好的分析和解决问题的能力。
  • 展示出优先处理和管理多个有冲突期限的任务的能力。
  • 具有良好的文化意识。
  • 证明有能力了解科技对项目的影响,并在电子环境下适当使用系统/软件,同时运用和发展电脑技能。
  • 保持团队精神和灵活的方法;拥有能够迅速变化的需求和机遇的能力。
  • 参展客户的关注与网站和外部利益相关者的合作。

下一步-应用!

请尽快在我们的网站上填写完整的申请表格,我们的招聘人员和招聘经理只有这样才能知道你觉得你很适合这个机会。如果你知道谁会是一个伟大的适合,请与他们分享这篇文章。



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