Forxiga降低了2型糖尿病患者(包括肾病患者和无肾病患者)心血管死亡或因心力衰竭住院的综合风险

在III期DECLARE-TIMI 58试验的一项新的预先指定的亚分析中,Forxiga显示,在具有显著肾病标志物的患者中,与安慰剂相比,相对风险降低了42%(绝对风险降低= 8.3%)

Betway精装版阿斯利康公司今天宣布,从一个新的预先指定的亚组分析Forxiga(dapagliflozin)三期DECLARE-TIMI 58试验,显示了复合药物降低了相对风险的心血管死亡或住院(CV)心力衰竭(超高频)在2型糖尿病患者心血管事件的风险(T2D),独立于两个著名的肾脏疾病标记的状态:估计肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml / min / 1.73米2和蛋白尿的存在。分析还显示Forxiga与主要不良心血管事件(MACE)的发生无关,独立于这些标志物。1

这些数据是在巴黎,法国今天提出在ESC大会2019。

生物制药研发中心高级副总裁、心血管、肾脏和新陈代谢晚期开发主管伊丽莎白·比约克说:“糖尿病患者患慢性肾病的可能性是正常人的两倍,2和肾功能不全已被证明预测心血管结果。1项目申报-TIMI 58结果建立在证据的广泛身体Forxiga这些数据可以让医生对SGLT2抑制剂有信心,比如Forxiga,治疗这种患者人群“。

的DECLARE-TIMI 58试验评估17160名T2D患者在心血管事件的风险,其中34.5%(5915)有慢性肾脏疾病的表现(CKD):31.3%(5367)具有的EGFR <60毫升/分钟/ 1.73平方米或白蛋白尿([UACR]≥30毫克/克),3.2%(548)具有既表现。与肌酸酐清除率<60毫升/分钟,在登记的患者被排除在研究之外。1在ESC大会2019提出的亚组分析表明,患者多异常标记过的心血管死亡高发生率/或MACE HHF(4年的3.9%,8.3%,17.4%KM事件的发生率)(7.5%,11.7%,和18.9%)为否,分别CKD的一个或两个标记,。相对风险降低与安慰剂CV死亡/ HHF和MACE通常跨越亚组患者两者(均P交互> 0.29),但最大数值(42%)eGFR降低和蛋白尿是一致的。1

Forxiga是SGLT2的抑制剂在成人指示用于治疗不充分控制的2型糖尿病的作为辅助饮食和锻炼。Forxiga不应该在患者发起与肾小球滤过率[GFR] <60毫升/分钟,并应在GFR持续低于45毫升/分钟中断。Forxiga尚未研究在重度肾损伤(GFR <30 mL /分钟)或终末期肾病和未指示减少心血管事件,心脏衰竭或死亡的风险。3

关于DECLARE-TIMI 58

DECLARE(达帕格列净对心血管事件)-TIMI 58是用于人钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)的选择性抑制剂进行的最大CV结果试验迄今在广泛的患者群体。这是阿斯利康主办,Betway精装版三期,随机,双盲,安慰剂对照,多中心试验,旨在评估的影响Forxiga与在心血管事件,包括患者多心血管危险因素或建立心血管疾病和还评估了关键肾次要终点的风险与T2D的成年人对CV后果安慰剂相比。该试验包括17000名多名患者在跨越33个国家的882位点,并与来自TIMI研究组(美国波士顿)和哈达萨希伯来大学医学中心(耶路撒冷,以色列)学术研究者的合作是独立运行。

完整的结果DECLARE-TIMI 58发表在新英格兰医学杂志2019年1月。

关于DapaCare临床项目

Betway精装版阿斯利康采用以病人为中心的整体方法来处理与心血管(CV)、代谢和肾脏疾病相关的潜在发病率、死亡率和器官损害。由于这些疾病的相互联系,阿斯利康开发了DapaCare临床计划,以探索CV和肾脏剖面Betway精装版Forxiga人们有和没有2型糖尿病。临床计划将招募近30000例患者随机临床试验,并通过跨国现实世界的实证研究的支持。DapaCare将整个人既定的心血管疾病,心血管危险因素和肾脏疾病的不同阶段,既没有2型糖尿病的频谱生成数据,提供医疗保健提供商有效改善患者的预后所需要的证据。Forxiga除了dpa - ckd试验中的慢性肾脏疾病外,还在为交付(HFpEF)和测定(HFrEF和HFpEF)试验中的慢性心力衰竭患者开发。DapaCare强调了我们遵循科学的承诺,寻求一种全面的患者方法来解决与CV、肾脏和代谢疾病相关的多种危险因素。

关于Forxiga

Forxigafirst-in-class,口服每日一次SGLT2抑制剂表示作为单药治疗和联合治疗的一部分治疗2型糖尿病控制的不足,有额外的体重和血压降低的好处,作为一个兼职与T2D成人饮食和锻炼。Forxiga有临床试验,其中包括超过35个完成了一个强有力的项目和正在进行的IIb / III期临床试验在超过35,000例患者,以及250多万病人年经验。

关于阿斯利康Betway精装版在CVRM

心血管、肾脏和代谢(CVRM)是阿斯利康的三大治疗领域之一,也是公司的主要增长动力。Betway精装版阿斯利康通过科学研究更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系,正在投资一系列药物,通过减缓疾病进展、降低风险和处理共病来保护器官和改善疗效。Betway精装版该公司的目标是通过继续提供革命性的科学,改善治疗实践和改善全球数百万患者的心血管健康,从而改变或停止心血管疾病的自然进程,并有可能再生器官和恢复功能。

关于阿斯利康Betway精装版

Betway精装版阿斯利康是全球性的,科学主导的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要在三个治疗领域的治疗疾病 - 肿瘤学,CVRM,和呼吸。Betway精装版阿斯利康公司业务遍及100多个国家,其创新的药品是由全球百万计的患者。欲了解更多信息,请访问:Betway精装版astrazeneca.com并按照我们的Twitter@Betway精装版阿斯利康公司。


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参考

1. Zelniker TA,拉兹我,根据基线肾功能和蛋白尿状态患者的2型糖尿病患者心血管预后达格的Mosenzon O.效果:从DECLARE-TIMI 58洞察[发表在:欧洲心脏病学会(ESC)大会2019年8月31日至9月4日,巴黎,法国。

2.Koye DN等人。糖尿病和肾病的全球流行病学2018年Adv慢性肾;25 (2):121 - 32。

3.欧洲药品管理局。产品特性概要:Forxiga;2012年可供自:网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/forxiga-epar-product-information_en.pdf。