Fasenra在嗜酸性粒细胞驱动的皮肤病中的三个临床试验已经公布

Fasenra在除严重哮喘外的8种嗜酸性粒细胞驱动疾病中进行了评估

Betway精装版阿斯利康今天宣布了三种新的试验Fasenra(benralizumab)已经在进行五项试验,用于治疗严重哮喘以外的嗜酸性粒细胞驱动疾病(EDDs)。

在EDD中,免疫系统功能障碍导致嗜酸性粒细胞募集和激活,导致慢性局部和/或全身炎症。1

三个新的试验Fasenra在皮肤病方面包括评估该药物在特应性皮炎(AD)和慢性自发性荨麻疹(CSU)方面的潜力的两个二期试验;大疱性天疱疮(BP) III期临床试验。

另外5个三期临床试验正在进行中,以调查Fasenra:

疾病

试用名

估计数据读出

慢性阻塞性肺疾病(COPD)

坚决:苯利珠单抗对有频繁加重史的中重度慢性阻塞性肺病的疗效和安全性2

2023

嗜酸性食管炎(EoE)

MESSINA:疗效和患者的EoE benralizumab的安全3

2023

嗜酸性肉芽肿合并多血管炎(EGPA)

曼达拉:一项评估苄利珠单抗与美普罗珠单抗在EGPA治疗中是否有益的研究4

2023

增多综合征(HES)

泡碱:评价benralizumab在HES患者中的有效性和安全性的3期研究

2023

鼻息肉病(NP)

OSTRO:苯利珠单抗治疗重度鼻息肉的疗效和安全性研究6

2020年下半年,

梅内潘加洛斯,执行副总裁,生物制药R&d,说:“这些临床试验是朝着我们的目标建立显著进步Fasenra作为嗜酸性粒细胞性疾病患者的一线首选治疗,嗜酸性粒细胞性疾病可使患者衰弱并可能危及生命。我为我们在评估方面取得的迅速进展感到骄傲Fasenra在这些疾病中,今天的患者只有有限的或没有得到批准的治疗选择。”

Fasenra目前在美国、欧盟、日本和其他国家被批准作为严重嗜酸性哮喘的附加维持治疗,在美国和欧盟被批准用于自我给药。美国食品和药物管理局授予孤儿药称号FasenraEGPA(2018年11月)、HES(2019年2月)和EoE(2019年8月)。

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阿尔茨海默病也被称为湿疹,是一种慢性疾病,会导致皮肤发炎和发炎,对许多患者来说,这可能是痛苦的,并导致精神压力和感染。7

一半的患者有中度至重度湿疹也遭受哮喘,花粉症(过敏性鼻炎),以及食物过敏。7

目前的治疗方法是清除皮肤炎症和瘙痒,提高生活质量,通常包括外用药膏和洗液、抗组胺药、外用和口服类固醇以及有助于减少炎症的生物药物。7

基督教社会联盟

CSU是一种皮肤病的情况下,荨麻疹,伤痕,或肿胀在皮肤上形成,并持续超过六周。荨麻疹瘙痒,可发生在身体的任何地方,包括面部、四肢、胸部、背部或面部。蜂房的大小从几毫米到几厘米不等。8

CSU对患者的生活质量,包括睡眠障碍和整体运作一个显著的负担。9最初的治疗方法包括使用抗组胺药。这种方法未能解决半数以上的CSU患者的症状,其中近45%的CSU患者与自身免疫有关,10必须考虑其他的治疗方法。当抗组胺药物无效时,患者通常使用皮质类固醇、环孢霉素和fda批准的生物奥玛利珠单抗治疗。10

BP

BP是一种罕见的自身免疫性疾病,慢性皮肤病症,其特征在于起泡,荨麻疹性病变(荨麻疹)和瘙痒。这种疾病通常发生在老年患者为80岁,平均患者年龄。11

目前还没有专门批准治疗BP的药物,然而,某些药物可以减少瘙痒和新水泡的形成,但不能解决疾病的潜在原因。这些包括:预防感染的抗菌软膏,局部和口服皮质类固醇,抗炎抗生素,以及在更严重的情况下,免疫抑制剂。11

慢性阻塞性肺病

慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病,可导致肺部气流阻塞,导致一阵阵呼吸困难,使人衰弱。12它影响全球估计有3.84亿人,预计到2020年将是死亡的第三大原因。12改善肺功能、减少病情恶化和控制呼吸困难等日常症状是COPD治疗的重要目标。12

据估计,40%接受三联吸入治疗的中度至重度COPD患者-吸入皮质类固醇(ICS)/长效毒辣拮抗剂(LAMA)/长效beta2激动剂(LABA) -仍未得到控制,并继续经历加重。13慢性阻塞性肺病恶化严重损害生活质量,并与疾病进展、肺功能加速下降、住院和死亡率增加有关。14日,15日,16岁

COPD患者血嗜酸性粒细胞计数升高与加重风险增加和吸入皮质类固醇治疗反应性增加有关。17

EoE

EoE是一种罕见的慢性炎症性食道疾病,其特征是食管内膜组织中嗜酸性粒细胞的聚集。这种疾病会导致损伤、纤维化和功能障碍,如果得不到有效治疗,就会导致进食困难或不舒服,可能导致慢性疼痛、吞咽困难、生长不良、营养不良和体重下降。18

EOE时最常见的症状包括反流没有响应用药,吞咽困难,食物卡在食道,恶心,呕吐,腹痛或胸痛,食欲不振和睡眠困难。18

患者经常接受皮质类固醇治疗以控制炎症。目前还没有fda批准的EoE治疗方法。18

EGPA

EGPA以前被称为Churg-Strauss综合征,是一种罕见的慢性自身免疫性疾病,由中小血管炎症引起。19EGPA可导致多种器官损伤,包括肺、皮肤、心脏、胃肠道和神经。20最常见的症状和体征包括极度疲劳,体重下降,肌肉和关节疼痛,皮疹,神经疼痛,鼻窦和鼻腔症状,呼吸急促。19,20,21如果不治疗,这种病可能是致命的。20

嗜酸性粒细胞水平升高起到EGPA疾病病理生理学中发挥核心作用。所有患者EGPA有非常高水平的嗜酸性粒细胞在其疾病的某个时刻,无论是在外周血和受影响的组织或器官。19,20EGPA患者通常有哮喘,可能在成年后发展,经常有鼻窦和鼻部症状。19

治疗EGPA的有效药物很少。患者经常接受慢性高剂量口服皮质激素(OCS)治疗,当试图逐渐减少OCS时,可能会经历复发。19,22美泊利单抗是目前EGPA唯一批准的生物制药。

他是一组在血液和组织中发现大量嗜酸性粒细胞的罕见疾病,随着时间的推移,可导致渐进性器官损害,如果不治疗,可能是致命的。23日,24日他最常见的影响皮肤,心脏,肺,胃肠道和中枢神经系统。24

他的症状包括咳嗽、发烧、疲劳、哮喘、呼吸困难、喘息、反复上呼吸道感染、腹痛、呕吐、腹泻、皮疹、关节炎、肌肉疼痛和关节痛。24

HES治疗的目标是减少嗜酸性粒细胞在血液和组织中,防止器官损伤和延缓疾病进展。24日,25HES治疗通常包括糖皮质激素,免疫调节疗法和细胞毒性疗法。23

NP

鼻息肉是在鼻窦和鼻腔内壁生长的。在NP患者中,高水平的嗜酸性粒细胞在上呼吸道积聚。当鼻腔和鼻窦的粘膜发炎时,就会出现鼻息肉,通常持续12周或更长时间。有些生长物大到足以阻塞鼻腔通道。当这种情况发生时,它会导致呼吸问题,频繁的鼻窦感染或丧失嗅觉能力。26

鼻息肉通常与呼吸道疾病有关,如变应性鼻炎、鼻窦炎(慢性鼻窦炎)、哮喘或囊性纤维化。26

目前的治疗方法包括鼻内或口服糖皮质激素(OCS)和手术切除息肉,但这些通常不能解决疾病的根本原因。Dupilumab是目前唯一被批准用于治疗NP的生物制剂。26

Fasenra

Fasenra是一种单克隆抗体,可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体结合,并吸引自然杀伤细胞,通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞快速和接近完全耗尽。27日、28日

Fasenra是阿斯Betway精装版利康公司的第一款呼吸生物制剂,目前在美国、欧盟、日本和其他国家被批准为严重嗜酸性哮喘的附加维持治疗,目前正在进行进一步的监管审查。在美国,Fasenra在被批准用于自我管理Fasenra钢笔。在欧盟,Fasenra一次性预充注射器或Fasenra笔

Fasenra由阿斯利康公司开发的,在许可从BiBetway精装版oWa的公司,协和麒麟株式会社,日本的全资子公司。

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参考文献

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